END11419
TIBBİ CİHAZ BİYOUYUMLULUK VE KLİNİK DEĞERLENDİRME EĞİTİMİ (TIBBİ CİHAZ REGÜLASYONU (MEDR) BAKIŞ AÇISIYLA) - 27 ARALIK 2019
Tıbbi Cihazlar ile ilgili regülasyonlarda kritik aşamalardan birisi olan "Etkinlik ve Güvenlilik" konularını ele alacak bu eğitim kapsamında mevcut durum ve yeni düzenlemelerin neler getireceği, nasıl uyum gösterileceği konuları ele alınacaktır.
Etkinlik Tarihi
- Saat: 09:30 - 17:00
- Son Kayıt Tarihi: 27.12.2019
- Kalan Kontenjan: 13
| Tarih (aralığı) * | 27 Aralık 2019 |
| Başlık * | Tıbbi Cihaz Biyouyumluluk ve Klinik Değerlendirme Eğitimi - Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MEDR) Bakış Açısıyla
|
| Spot içerik (Özet) * | Tıbbi Cihazlar ile ilgili regülasyonlarda kritik aşamalardan birisi olan Etkinlik ve Güvenlilik konularını ele alacak bu eğitim kapsamında mevcut durum ve yeni düzenlemelerin neler getireceği, nasıl uyum gösterileceği konuları ele alınacaktır. |
| Detay içerik * | Tıbbi Cihazlar ile ilgili regülasyonlarda kritik aşamalardan birisi olan "Etkinlik ve Güvenlilik" konularını ele alacak bu eğitim kapsamında mevcut durum ve yeni düzenlemelerin neler getireceği, nasıl uyum gösterileceği konuları ele alınacaktır. Bu kapsamda; Tıbbi cihaz tanımı ve sınıflandırılması Tıbbi Cihazlar İçin Seçilecek Test Metotları: Test her durumda gerekli midir? ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-I ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-II Numune seçim kriterleri: Madde fazına göre test seçimleri nasıl olmalıdır? Biyouyumluluk değerlendirme kriterleri ve raporlama nasıl olmalıdır? Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları konuları alanında yetkin eğiticilerle tartışılacaktır.
09:00 - 09:30 Kayıt ve Açılış 09:30 - 10:15 Tıbbi cihaz tanımı ve sınıflandırılması (Prof.Dr. Ahmet Aydın) 10:15 - 11:00 Tıbbi Cihazlar İçin Seçilecek Test Metotları: Test her durumda gerekli midir? (Prof.Dr. Ahmet Aydın) 11:00 - 11:15 Kahve Arası 11:15 - 12:00 ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-I (Doç.Dr. Hande Sipahi) 12:00 -12:45 ISO 10993 Test Metotları ve Kısa Açıklamaları-II (Doç.Dr. Muhammed Hamitoğlu) 12:45 - 14:00 Öğle Arası 14:00 -14:45 Numune seçim kriterleri: Madde fazına göre test seçimleri nasıl olmalıdır? (Doç.Dr. Hande Sipahi DoçDr. Muhammed Hamitoğlu) 14:45 -15:30 Biyouyumluluk değerlendirme kriterleri ve raporlama nasıl olmalıdır? 15:30 - 15:45 Kahve Arası 15:45 - 16.30 Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları 16:30 -17.00 Tartışma ve Değerlendirme
|
| Kayıt Linki |
|
| Ücret | 490 TL |
| Eğitmen Adı/Soyad/Unvan | Prof.Dr. Ahmet AYDIN, Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı ve Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji A.D. Başkanı Prof. Dr. Turgay ÇELİK, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Doç.Dr. Hande SİPAHİ, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı Doç. Dr. Muhammed Hamitoğlu, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Toksikoloji Anabilim Dalı
|
| Eğitmen Özgeçmiş | Prof.Dr. Ahmet AYDIN Prof.Dr. Ahmet AYDIN, 1966 yılında Nevşehir/Kozaklıda doğdu. 1987 yılında Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden Eczacı Teğmen olarak mezun oldu. Gülhane Askeri Tıp Akademisi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalında 1992 yılında Yüksek Lisans Eğitimini, 1997 yılında da Doktora eğitimini tamamladı. Aynı Anabilim Dalında 1999 yılında Yrd.Doç., 1999 yılında doçent ve 2008 yılında ise profesörlük unvanını aldı. Gülhane Askeri Tıp Akademisinde ulusal ve uluslararası akademik ve idari görevlerde bulundu. NATO Askeri Eczacılık ve Tıbbi Malzeme Çalışma Grubunda 10 yıl Türk Silahlı Kuvvetlerini temsil etti. 2010 yılında Gülhane Askeri Tıp Akademisinden emekli olarak ayrılıp Yeditepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji ADda profesör kadrosuna atandı. Birçok bilimsel kongre, konferans ve sempozyumlara katılmıştır. Uluslararası indekslere kayıtlı dergilerde yayınlanmış 120nin üzerinde makalesi bulunmakta ve bu makalelerine 2800 adedin üzerinde atıf almıştır. Başlıca araştırma alanları; oksidatif stres, ağır metal toksikolojisi, risk değerlendirmesi, ilaç ve tıbbi malzeme güvenlilik ve biyouyumluluk testleridir. Eczacılık Fakültesinde Toksikoloji derslerine girmektedir. Türk Toksikoloji Derneği üyeliği ve EUROTOX üyeliği bulunmaktadır. Ayrıca Avrupa Kayıtlı Toksikolog (ERT) unvan ve yetkisine sahiptir. Halen Yeditepe Üniversitesi Rektör Yardımcısı ve Eczacılık Fakültesi Farmasötik Toksikoloji A.D. Başkanlığı görevini yürütmektedir.
Prof. Dr. Turgay Çelik Prof. Dr. Turgay Çelik, 1985 yılında Gülhane Tıp Fakültesinden mezun olmuş, mecburi hizmetini takiben, Gülhane Tıp Fakültesi Farmakoloji Adında Uzmanlık/Doktora çalışmalarını 1995 yılında tamamlamış ve Farmakoloji uzmanı olmuştur. Dr. Turgay Çelik, 2002 yılında doçent, 2014 yılında ise, profesör kadrosuna yükselmiştir. WHO bursu ile, 2000 yılında, Groningen Üniversitesinde (Hollanda) Rational Pharmacotherapy konusunda eğitici eğitmenliği konunda kurs almıştır. Prof. Dr. Turgay Çelik 1997-2013 yıllara arasında Gülhane Tıp Fakültesinde, öğretim üyesi olarak 19 yıl süre ile çalıştıktan sonra 2013 yılında ayrılmıştır. Prof. Dr. Turgay Çelik, 2013 yılından itibaren, Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmakoloji ve Klinik Eczacılık ADlarında öğretim üyesi olarak görev yapmaktadır. Prof. Dr. Turgay Çelik, 28 yıllık akademik hayatı boyunca çeşitli bilimsel ve idari görevlerde bulunmuş, farmakoloji ve klinik farmakoloji konularında bilgi birikimine sahip farmakoloji uzmanıdır. Farmakoloji alanıyla ilgili yerli ve yabancı 30 adet SSCI kayıtlı dergi ve kitaplarda, araştırma ve derleme yayınları, kitapları ile, 50nin üzerinde Türkçe ve İngilizce bildirisi, 350ün üzerinde atıfı vardır. Türk Farmakoloji Derneği ve Alzheimer Vakfı üyeliği bulunmaktadır. Prof. Dr. Turgay Çelik halen Yeditepe Üniversitesi, Eczacılık Fakültesi, Farmakoloji ve Klinik Eczacılık AD Başkanlığı ile Klinik Araştırmalar Etik Kurul Başkanlıklığı görevlerini yürütmektedir.
Doç. Dr. Hande SİPAHİ Doç. Dr. Hande SİPAHİ, 1979 yılında Kilisde doğdu. 2002 yılında Gazi Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden mezun oldu. 2006 yılında Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesinde Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalında Yüksek Lisans eğitimini, 2011 yılında da Doktora eğitimini tamamladı. 2012 yılında Yeditepe Üniversitesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalında Yrd. Doç., 2015 yılında Doçent unvanını aldı. Birçok bilimsel kongre, konferans ve sempozyumlara katılmıştır. Uluslararası indekslere kayıtlı dergilerde yayınlanmış 35in üzerinde makalesi bulunmakta ve bu makalelerine 200 adedin üzerinde atıf almıştır. Başlıca araştırma alanları; inflamasyon markörleri, oksidatif stres, ağır metal toksikolojisi, risk değerlendirmesi, ilaç ve tıbbi malzeme güvenlilik ve biyouyumluluk testleridir. Eczacılık Fakültesinde Toksikoloji derslerine girmektedir. Türk Toksikoloji Derneği üyeliği ve EUROTOX üyeliği bulunmaktadır. Ayrıca Avrupa Kayıtlı Toksikolog (ERT) unvan ve yetkisine sahiptir.
Doç. Dr. Muhammed Hamitoğlu Doç. Dr. Muhammed Hamitoğlu, 1978 yılında Tahran/İranda doğdu. 1996 yılında Tebriz Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden PharmD olarak mezun oldu. Hacettepe Üniversitesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalında 2009 yılında Yüksek Lisans Eğitimini, 2014 yılında da Doktora eğitimini tamamladı. Yeditepe Üniversitesi Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalında 2014 yılında Yrd.Doç., 2018 yılında doçent unvanını aldı. Bir çok bilimsel kongre, konferans ve sempozyumlara katılmıştır. Uluslararası indekslere kayıtlı dergilerde yayınlanmış 30ün üzerinde makalesi bulunmakta ve bu makalelerine 100 adedin üzerinde atıf almıştır. Başlıca araştırma alanları; genotoksisite, ağır metal toksikolojisi, risk değerlendirmesi, ilaç ve tıbbi malzeme güvenlilik ve biyouyumluluk testleridir. Eczacılık Fakültesinde Toksikoloji derslerine girmektedir. Türk Toksikoloji Derneği üyeliği ve EUROTOX üyeliği bulunmaktadır
|
| Eğitmen Foto |
|
