TEKNİK DOSYA HAZIRLANMASI EĞİTİMİ

13 Mart 2017, Pazartesi

İSO 4. Kat Toplantı Salonu

Eğitim Hakkında

İmalatçı veya ithalatçıların ürünlerini pazara sunabilmeleri için, bir teknik dosya hazırlamaları gerekmektedir. Teknik dosya, ürünün ilgili teknik düzenlemelerde belirtilen gereklere uygun olarak üretildiğini gösteren, içerisinde rapor ve belgelerin bulunduğu, ürünlerin tasarım, üretim ve çalışması ile ilgili bilgileri içeren dosyadır.

Bu eğitimde, Teknik Dosya İçin Gereksinimler, İçerik, İmalatçı ve İthalatçılar için Teknik Dosya Gereksinimleri, Ürün Sınıflandırma vb. konulara odaklanılacaktır.

 Hedef

Kitle

Tıbbi Cihaz sektöründe faaliyet gösteren Firma Sahipleri, Üst Düzey Yöneticiler, Orta Düzey Yöneticiler, Üretim ve Kalite Sorumluları

Eğitim Programı

09:00 - 09:30

KAYIT    

09:30 - 12:30

TEKNİK DOSYA HAZIRLANMASI

• • Teknik Dosya için Gereksinimler
  • Teknik Dosya İçeriği
  • Ürün Bilgisi
  • Ürünün Kullanım Amacı
  • Ürün Sınıflandırma
  • Ürün Sınıflandırma Kuralları

12:30 - 13:30

YEMEK ARASI

13:30 - 16:00

TEKNİK DOSYA HAZIRLANMASI – Devam

• • Etiketleme ve etiket bilgileri
  • Uygunluk Beyanı
  • Temel Gereksinimler
  • Risk Analizi
  • Kullanma Kılavuzu
  • Klinik Değerlendirme
  Teknik Dosya Değişiklikleri

16:00 - 17:00

DEĞERLENDİRMELER VE SORU - CEVAP

Kayıt 

Ücret:  100 TL (İkramlar ve öğle yemeği dahildir). Kredi Kartı ve Havale ile ödeme yapılabilmektedir.

Eğitime iştirak eden katılımcılara, katılım belgesi verilecektir.

Katılım, başvuru önceliğine göre 20 kişi ile sınırlıdır.

Eğitmen

 Serdar Ünal, Enderun Akademi

Seminer Yeri