END0117

YENİ TIBBİ CİHAZ REGÜLASYONUN GETİRECEĞİ YÜKÜMLÜLÜKLER (MDD 2007/47/EC) EĞİTİMİ

AB Tıbbi Cihaz Mevzuatının günümüz teknolojik ve bilimsel gelişmelerine uygun hale getirilmesi üzerinde çalışılmaktadır. Yapılacak düzenleme ile vatandaşların sağlıklarının korunması ve daha güvenilir ürünlerin piyasa sunulmasının yanı sıra tıbbi cihazların adil ve serbest koşullarda ticaretinin yapılabilmesi hedeflenmektedir. Ülkemizde tıbbi cihazlara yönelik mevzuat, AB yasaları çevresinde tercüme edilen teknik mevzuat olup, bu konu ile ilgil...

Etkinlik Tarihi

12.01.2017

  • Saat: 09:00 - 16:00
  • Son Kayıt Tarihi: 12.01.2017
  • Kalan Kontenjan: 0

Kopyası Kopyası isologo

“Yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonunun Getireceği Yükümlülükler” (MDD 2007/47/EC) Eğitimi

12 Ocak 2017, Perşembe

İSO 4. Kat Toplantı Salonu

 

 

Eğitim Hakkında

AB Tıbbi Cihaz Mevzuatının günümüz teknolojik ve bilimsel gelişmelerine uygun hale getirilmesi üzerinde çalışılmaktadır. Yapılacak düzenleme ile AB vatandaşlarının sağlıklarının korunması ve daha güvenilir ürünlerin piyasa sunulmasının yanı sıra tıbbi cihazların adil ve serbest koşullarda ticaretinin yapılabilmesi hedeflenmektedir.

Ülkemizde tıbbi cihazlara yönelik mevzuat, AB yasaları çevresinde tercüme edilen teknik mevzuat olup, bu konu ile ilgili değişiklikler gerek üretici gerekse alım satım yapan firmalarımızı yakından ilgilendirmektedir.

Bu eğitim kapsamında 2017 yılı ilk yarısında yayınlanması beklenen “Medical Device Regulation” hakkında bilgi aktarımında bulunulacaktır.

Hedef

Kitle

Tıbbi Cihaz sektöründe faaliyet gösteren Firma Sahipleri, Üst Düzey Yöneticiler, Orta Düzey Yöneticiler, Üretim ve Kalite Sorumluları

Eğitim Programı

09:00 - 09:30

Kayıt

09:30 - 10:00

AB’nin Tıbbi Cihaz Mevzuatı güncelleme çalışmaları

  • MDD tarihçesi ( 93/42/EC – 2007/47/EC – New MDR IVDR Reg. Proposals )
  • Niçin gerek duyuldu ?

10:00 - 12:00

Önemli Değişiklikler

  • Direktifler ve Yasal Düzenlemeler
  • Piyasaya Arz Öncesi Kontrollerin Artırılması
  • Piyasa Gözetim Faaliyetlerinin Artırılması
  • İzlenebilirliğin Artırılması ( UDI)

12:00 - 13:00

Yemek Arası

13:00 - 15:00

Önemli Tarihler / Yeni Regülasyonun Yayın Tarihi / Yürürlük Tarihi

Firmalarımız Ne Yapmalı ?

15:00 - 16:00

Değerlendirmeler ve Soru-Cevap

Kayıt

Ücret:  100 TL (İkramlar ve öğle yemeği dahildir). Kredi Kartı ile on-line ödeme yapılabilmektedir.

Eğitime iştirak eden katılımcılara, katılım belgesi verilecektir.

Katılım, başvuru önceliğine göre 20 kişi ile sınırlıdır.

On-Line Ödeme ve Eğitim Kaydı Kayıt için lütfen tıklayınız.

Eğitmen

Aytekin Hakan AYDIN, A Yönetim Danışmanlık Hizmetleri

Seminer Yeri

İSO 4. Kat Toplantı Salonu

 

Detaylı bilgi için:

İstanbul Sanayi Odası I Tel: (212) 252 29 00 / 312 - 311

E-posta: endustri@iso.org.tr

www.iso.org.tr/seminer

 

 

KATILIMCI TİPİNİ SEÇİNİZ

ETKİNLİK DETAY

Seminer / Eğitim Arama

Türü
Tipi
Adı
Kodu
İçeriği

Bu site içeriğinin her türlü hakkı İstanbul Sanayi Odası'na aittir. İzinsiz kullanılamaz.

Gri Creative